Mamen Moreno Lerma, food contact and packaging group leader di AIMPLAS, berbicara tentang seluk beluk memastikan kemasan kosmetik aman.

Orang menjadi semakin menuntut ketika memperoleh produk baru, seperti yang ditunjukkan oleh pekerjaan yang dilakukan oleh otoritas yang kompeten, industri kosmetik, produsen kemasan dan asosiasi industri.

Ketika kita berbicara tentang keamanan kemasan kosmetik, kita harus mengingat undang-undang saat ini dan dalam hal ini, dalam kerangka Eropa kita memiliki Peraturan 1223/2009 tentang produk kosmetik.Menurut Lampiran I Peraturan, Laporan Keamanan Produk Kosmetik harus mencakup rincian tentang kotoran, jejak dan informasi tentang bahan kemasan, termasuk kemurnian bahan dan campuran, bukti teknis tidak dapat dihindari dalam kasus jejak zat terlarang, dan karakteristik yang relevan dari bahan kemasan, khususnya kemurnian dan stabilitas.

Perundang-undangan lainnya termasuk Keputusan 2013/674/EU, yang menetapkan pedoman untuk memudahkan perusahaan memenuhi persyaratan Lampiran I Peraturan (EC) No. 1223/2009.Keputusan ini menetapkan informasi yang harus dikumpulkan tentang bahan kemasan dan potensi perpindahan zat dari kemasan ke produk kosmetik.

Pada Juni 2019, Cosmetics Europe menerbitkan dokumen yang tidak mengikat secara hukum, yang bertujuan untuk mendukung dan memfasilitasi penilaian dampak pengemasan terhadap keamanan produk ketika produk kosmetik bersentuhan langsung dengan pengemasan.

Kemasan yang bersentuhan langsung dengan produk kosmetik disebut kemasan primer.Oleh karena itu, karakteristik bahan yang bersentuhan langsung dengan produk menjadi penting dalam hal keamanan produk kosmetik.Informasi tentang karakteristik bahan pengemas ini harus memungkinkan untuk memperkirakan potensi risiko apa pun.Karakteristik yang relevan dapat mencakup komposisi bahan kemasan, termasuk zat teknis seperti aditif, pengotor yang secara teknis tidak dapat dihindari atau migrasi zat dari kemasan.

Karena kekhawatiran terbesar adalah kemungkinan migrasi zat dari kemasan ke produk kosmetik dan bahwa tidak ada prosedur standar yang tersedia di area ini, salah satu metodologi yang paling mapan dan diterima di industri didasarkan pada verifikasi kepatuhan terhadap undang-undang kontak makanan.

Bahan yang digunakan untuk pembuatan kemasan produk kosmetik antara lain plastik, perekat, logam, paduan, kertas, karton, tinta cetak, pernis, karet, silikon, kaca dan keramik.Sesuai dengan kerangka peraturan untuk kontak makanan, bahan dan barang ini diatur oleh Peraturan 1935/2004, yang dikenal sebagai Peraturan Kerangka.Bahan dan barang ini juga harus diproduksi sesuai dengan praktik manufaktur yang baik (GMP), berdasarkan sistem untuk jaminan kualitas, kontrol kualitas dan dokumentasi.Persyaratan ini dijelaskan dalam Peraturan 2023/2006(5). Kerangka Peraturan juga memberikan kemungkinan untuk menetapkan langkah-langkah khusus untuk setiap jenis bahan untuk memastikan kepatuhan dengan prinsip-prinsip dasar yang ditetapkan.Bahan yang tindakannya paling spesifik telah ditetapkan adalah plastik, seperti yang dicakup oleh Peraturan 10/2011(6) dan amandemen selanjutnya.

Peraturan 10/2011 menetapkan persyaratan yang harus dipenuhi mengenai bahan baku dan produk jadi.Informasi yang akan dimasukkan dalam Deklarasi Kepatuhan tercantum dalam Lampiran IV (lampiran ini dilengkapi dengan Panduan Serikat mengenai informasi dalam rantai pasokan. Panduan Serikat bertujuan untuk memberikan informasi kunci tentang transmisi informasi yang diperlukan untuk mematuhi Peraturan 10/2011 dalam rantai pasokan).Peraturan 10/2011 juga mengatur pembatasan kuantitatif pada zat yang dapat hadir dalam produk akhir atau dapat dilepaskan ke dalam makanan (migrasi) dan menetapkan standar untuk pengujian dan hasil pengujian migrasi (persyaratan produk akhir).

Dalam hal analisis laboratorium, untuk memverifikasi kepatuhan terhadap batas migrasi khusus yang ditetapkan dalam Peraturan 10/2011, langkah-langkah laboratorium yang harus diambil meliputi:

1. Produsen kemasan harus memiliki Deklarasi Kepatuhan (Declaration of Compliance (DoC)) untuk semua bahan baku plastik yang digunakan, berdasarkan Lampiran IV Peraturan 10/2011.Dokumen pendukung ini memungkinkan pengguna untuk memeriksa apakah suatu bahan diformulasikan untuk kontak makanan, yaitu jika semua bahan yang digunakan dalam formulasi terdaftar (kecuali untuk pengecualian yang dibenarkan) dalam Lampiran I dan II Peraturan 10/2011 dan amandemen selanjutnya.

2. Melakukan tes migrasi secara keseluruhan dengan tujuan memverifikasi kelembaman suatu material (jika ada).Dalam migrasi keseluruhan, jumlah total zat non-volatil yang dapat bermigrasi ke dalam makanan dihitung tanpa mengidentifikasi zat individu.Tes migrasi keseluruhan dilakukan sesuai dengan standar UNE EN-1186.Pengujian dengan simulan ini bervariasi dalam jumlah dan bentuk kontak (misalnya perendaman, kontak satu sisi, pengisian). Batas migrasi keseluruhan adalah 10 mg/dm2 luas permukaan kontak.Untuk bahan plastik yang bersentuhan dengan makanan untuk bayi dan anak kecil yang menyusui, batasnya adalah 60 mg/kg makanan simulan.

3. Jika perlu, melakukan uji kuantifikasi pada kandungan residu dan/atau migrasi tertentu dengan tujuan untuk memverifikasi kepatuhan terhadap batas yang ditetapkan dalam undang-undang untuk setiap zat.

Tes migrasi khusus dilakukan sesuai dengan seri standar UNE-CEN/TS 13130, bersama dengan prosedur pengujian internal yang dikembangkan di laboratorium untuk analisis kromatografi. Setelah meninjau DoC, keputusan diambil apakah perlu melakukan jenis ini pengujian. Dari semua zat yang diizinkan, hanya beberapa yang memiliki batasan dan/atau spesifikasi.Yang dengan spesifikasi harus tercantum dalam DoC untuk memungkinkan verifikasi kepatuhan dengan batas yang sesuai dalam bahan atau artikel akhir. Satuan yang digunakan untuk menyatakan hasil kandungan residu adalah mg zat per kg produk akhir, sedangkan satuan yang digunakan untuk menyatakan hasil migrasi spesifik adalah mg zat per kg simulan.

Untuk merancang tes migrasi secara keseluruhan dan spesifik, kondisi simulasi dan eksposur harus dipilih.
Saat melakukan uji migrasi pada kemasan produk kosmetik, perlu dipertimbangkan simulan yang akan dipilih.Kosmetik biasanya merupakan campuran berbasis air/minyak yang lembam secara kimia dengan pH netral atau sedikit asam.Untuk sebagian besar formulasi kosmetik, sifat fisik dan kimia yang relevan untuk migrasi sesuai dengan sifat bahan makanan yang dijelaskan di atas.Oleh karena itu, pendekatan seperti yang diambil dengan bahan makanan dapat diadopsi.Namun, beberapa persiapan alkali seperti produk perawatan rambut tidak dapat diwakili oleh simulan yang disebutkan.

• Kondisi eksposur:

Untuk memilih kondisi paparan, waktu dan suhu kontak antara kemasan dan bahan makanan/kosmetik dari kemasan sampai tanggal kadaluwarsa harus dipertimbangkan.Ini memastikan bahwa kondisi pengujian yang mewakili kondisi terburuk yang dapat diperkirakan dari penggunaan aktual dipilih.Kondisi untuk migrasi keseluruhan dan spesifik dipilih secara terpisah.Kadang-kadang, mereka sama, tetapi dijelaskan dalam bab yang berbeda dari Peraturan 10/2011.

Kepatuhan terhadap undang-undang pengemasan (setelah verifikasi semua pembatasan yang berlaku) harus dirinci dalam DoC yang relevan, yang harus mencakup informasi tentang penggunaan yang aman untuk membawa bahan atau artikel ke dalam kontak dengan bahan makanan/kosmetik (misalnya jenis makanan, waktu dan suhu penggunaan).DoC kemudian dievaluasi oleh konsultan keamanan produk kosmetik.

Kemasan plastik yang dimaksudkan untuk digunakan dengan produk kosmetik tidak wajib mematuhi Peraturan 10/2011, tetapi opsi yang paling praktis mungkin adalah mengadopsi pendekatan seperti yang diambil dengan bahan makanan dan mengasumsikan selama proses desain kemasan bahwa bahan baku harus cocok untuk kontak makanan.Hanya jika semua agen dalam rantai pasokan terlibat sesuai dengan persyaratan legislatif, maka keamanan produk kemasan dapat dijamin.